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新業務發展(BD)總監
上海徐匯
工作職責:
1、根據公司需求從國內外引進新產品、新技術和新項目,建立并確認商業合作關系、溝通洽談、促進項目合作達成,包括但不限于產品、業務、股權、并購等;
2、新產品和新技術的篩選、評估和立項,尤其是改良型新藥和新藥,提出可行性分析,開展并組織從市場、專利、技術和藥學、注冊等多角度的綜合評估,篩選出符合公司發展方向、具有市場前景,與公司資源能力相稱的新業務項目;
3、醫藥產業新業務的并購/參股等機會的搜尋和評估,含原料藥企業/各類CRO/制劑企業等。
任職要求:
1、藥學、化學或醫學背景本科以上學歷;了解疾病治療領域的新藥品和新技術,了解醫藥市場,具有專利檢索和評估能力;
2、5年以上業務拓展相關工作經驗,熟悉行業發展趨勢,醫藥政策法規,對藥物研發和商業化流程有較好的認知;有過藥品項目交易經驗者優先;
3、有較強的英文能力,能夠熟練用英文溝通,可與境外合作方進行直接對接;有較強的溝通協調能力,能進行商務談判。
新藥高級臨床經理
上海徐匯
工作職責:
1、負責公司新藥臨床試驗的醫學事物,包括文獻的檢索和總結,方案的設計和培訓,不良反應報告的審閱和總結,研究者醫學問題的收集和解答等相關工作;
2、與臨床專家及研究者聯系討論臨床方案的設計;與CDE臨床專家聯系,組織相關會議,討論并確定符合法規和審評要求并具有操作可行性的臨床方案;監督和管理臨床試驗的按計劃執行;
3、協助優化相關的制度及流程,編寫相應的SOPs。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業碩士以上學歷;3年及以上藥企新藥臨床崗位工作經驗,有跨國藥企工作經驗者優先;擁有二類改良型新藥臨床經驗者優先;
2、具備良好的英文文獻閱讀和翻譯能力;具備良好的溝通和協調能力。
醫藥知識產權/專利工程師
上海徐匯
工作職責:
1、負責國內外藥品專利情報的檢索、分析,專利預警,參與新產品、新技術和新項目引進的知識產權分析、評估和盡職調查,提供專業的意見;
2、負責公司知識產權策略的制定和實施,建立和完善企業知識產權管理體系、制度、流程;負責知識產權的申請、維護和管理,包括但不限于:藥物制劑專利挑戰的方案設計;新藥、改良型新藥、仿制藥的方案設計;配合研發人員完成申請文件的撰寫、答復審查意見等工作;
3、與專利事務所專家聯系;與國家專利局和法院聯系,負責并組織國內外知識產權無效、訴訟、糾紛解決。
任職要求:
1、化學、藥學等相關專業碩士以上學歷;
2、3年以上醫藥領域專利審查、專利代理或藥企專利工作經驗,持有專利代理師資格證(審查員可以不持證),精通化藥專利撰寫、檢索分析;持有律師資格證者優先;
3、具備良好的英語聽說讀寫能力;邏輯清晰,嚴謹,積極主動,責任心強。
高級藥物制劑研究員
上海徐匯
工作職責:
1、參與新產品和新技術的篩選、評估和立項,尤其是改良型新藥和新藥項目的文獻調研和技術評估,并給出專業評估建議;
2、能獨立按照國內外醫藥法規、技術指導原則及藥典要求進行制劑研發,負責制劑處方和工藝研究方案的制定、實施等工作,包括處方設計和篩選、工藝放大和優化、商業化生產規模的試制及工藝驗證;包材相容性、儲存條件、制劑穩定性考察等相關研究;負責進行實驗數據的分析和整理,并獨立完成實驗報告的記錄,保證數據完整性;
3、資料和數據的編寫整理,撰寫制劑研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑或相關專業碩士及以上學歷;5年以上工作經驗,有改良型新藥研發工作經驗者優先;
2、熟悉小試、中試或大生產過程,了解中試或大生產設備,能獨立開展固體制劑的各項試驗工作;具有制劑處方或制劑工藝研究開發的實際工作經驗;
3、熟悉ICH,美國FDA有關處方制劑方法的法規和指南;有良好的英文讀寫能力;有良好的溝通能力,優秀的團隊合作精神。
分析研究員(復雜藥物制劑)
上海徐匯
工作職責:
1、協助負責按照FDA或CDE要求建立復雜化學藥物制劑原輔料、中間體和成品質量標準及檢驗方法;協助制定檢驗方法的方法學驗證方案,按照方案執行驗證工作,并形成驗證報告。
2、完成日常復雜化學藥物制劑研發樣品的相關檢驗工作,負責進行實驗數據的分析和整理,并獨立完成實驗報告的記錄,保證數據完整性。
3、獨立制訂檢驗儀器、設備的確認方案并按方案執行,形成驗證報告;進行日常實驗儀器的使用和維護,協助進行儀器維修;參與實驗室的管理及培訓,協助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優化。
任職要求:
1、藥學、分析化學及相關專業本科以上學歷;
2、熟悉基礎理化分析操作及HPLC、GC等儀器操作。
3、熟悉中國藥典、USP、EP等法規,有GLP或GMP實驗室QC五年以上工作經驗者優先;有復雜化學藥物制劑(脂質體、白蛋白結合型、微球等復雜制劑)樣品分析經驗者優先。