1、作為生產負責人，負責生產部全面管理，按照藥品生產規范要求管理車間，并確保安全運行，按規范要求開展生產設備的維護、保養、驗證等工作；

2、負責根據公司研發試制計劃、生產計劃組織試制或生產，保質保量完成生產任務。通過持續培訓、優化流程和崗位配置等，提高產品質量和生產效率，降低制造成本；

3、負責制定部門人員職責，按規范要求組織上崗培訓、繼續教育培訓，并實行績效考核；

4、負責本部門GMP文件及記錄的起草、審核、批準及修訂工作，并按照規范要求執行。

1、具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）；

2、5年以上固體制劑藥品生產管理經驗，具有必要的專業理論知識，并接受過相關專業知識培訓，包括GMP知識、管理學等培訓；

3、有較強的專業工作能力、計劃和執行能力、管理能力，有良好的工作責任感、溝通。

1、參與質量體系的建設和相關文件制定、審核，負責GMP文件，包括規程、記錄、圖紙等的日常管理，負責驗證與確認的日常管理，參與執行驗證和確認活動

2、負責偏差處理、變更申請、糾正預防行動等的日常管理，參與體系內審工作

3、負責生產前準備、生產過程、生產后清潔等的現場開展日常巡檢，復核生產過程的質量關鍵控制點；負責物料和產品的取樣，并報告取樣時發生的異常情況；負責物料放行的審核，負責不合格品處理過程的追蹤；負責中間產品的取樣、檢查和放行工作；對物料從倉儲到使用、退庫全過程進行監控

1、大專，醫藥等相關專業

2、一年以上QA工作經歷

1、起草廠區年度驗證主計劃和各項目驗證計劃，組織驗證計劃的審批、下發以及培訓工作，負責偏差、變更、CAPA體系的管理

2、按照驗證計劃、驗證SOP等相關文件組織相關人員開展各類驗證和再驗證工作，跟蹤或執行驗證項目以及驗證相關的后續工作，并對年度驗證計劃的完成情況進行評價，評價內容應有指導意義

1、藥學或相關專業，兩年以上藥品生產企業QA工作經驗，其中精通驗證/確認工作，包括設備、公共系統、廠房確認，工藝驗證，清潔驗證等

2、參與過GMP無菌制劑驗證全過程，熟悉無菌制劑工藝流程

1、負責組織公司CRO/CMO項目的藥品注冊報批工作，包括各類補充申請等；確保注冊工作按要求順利開展，按時按要求提交申報資料

2、協助進行品種研發工作，從注冊角度規范各項研發工作；負責指導公司項目申報與實施、專利申報與維護、合作外聯、信息查詢等工作

3、協助品種標準轉正、應對藥品監管部門對公司的日常監督檢查等工作

1、藥學相關專業，本科及以上學歷，有一定的英語閱讀能力

2、兩年以上藥品注冊工作經驗

3、了解科技項目申報流程，對專利相關法規有一定了解

1、負責按照有關的質量標準和檢驗操作過程及時準確的完成理化檢驗任務；規范操作、記錄及臺賬填寫

2、協助組長對檢查玻璃儀器、用具的標定、校驗；協助對檢驗用玻璃儀器、試劑、試液進行質量檢查

3、實驗結束做好試驗用具和區域的衛生工作，相關的試液、器具定置規范放置，負責本組出現超標、超常等異?，F象及時報告，并協助調查

1、大專，醫藥、生物工程、制藥工程等專業

2、有工作經驗優先

1、負責按照相應的操作規程進行物料、中間產品、成品、穩定性試驗樣品進行儀器分析檢驗工作

2、負責按照相關文件進行儀器驗證及檢驗方法學驗證工作

3、檢測儀器的維護保養、期間核查、確認和校驗等工作

1、大專，藥品、檢驗等專業

2、有工作經驗優先